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創(chuàng)新研發(fā)

Innovative Research


研發(fā)產(chǎn)品名稱藥品注冊申請人注冊分類1適應(yīng)癥或功能主治注冊所處的階段與進(jìn)展情況2對公司未來的影響
黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第4類——變態(tài)反應(yīng)原制品本品是一種變應(yīng)原提取物，作為特異性免疫治療用于經(jīng)過敏原檢測為黃花蒿/艾蒿花粉過敏引起的變應(yīng)性鼻炎（或伴有結(jié)膜炎）的4歲及以上兒童和成年患者2023年5月，獲得擴(kuò)展兒童適應(yīng)癥人群的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》擴(kuò)大用藥人群，提升市場競爭力
黃花蒿花粉變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷與黃花蒿/艾蒿花粉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病2023年5月，獲得《藥品注冊證書》豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力
白樺花粉變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷與白樺花粉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病2023年5月，獲得《藥品注冊證書》豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力
葎草花粉變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷與葎草花粉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病2023年5月，獲得《藥品注冊證書》豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力
變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)對照液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第3.4類用于點(diǎn)刺試驗(yàn)，作為變應(yīng)原點(diǎn)刺液進(jìn)行點(diǎn)刺試驗(yàn)臨床操作時的對照，提供判斷依據(jù)2023年6月，收到《藥品注冊申請終止通知書》--
豚草花粉點(diǎn)刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第4類——變態(tài)反應(yīng)原制品用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷與豚草花粉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病獲得III期臨床試驗(yàn)總結(jié)報告豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力
狗毛皮屑點(diǎn)刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第4類——變態(tài)反應(yīng)原制品用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷與狗毛皮屑致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病獲得III期臨床試驗(yàn)總結(jié)報告豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力
懸鈴木花粉點(diǎn)刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷與懸鈴木花粉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病上市許可申請豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力
德國小蠊點(diǎn)刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷與德國小蠊致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病上市許可申請豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力
貓毛皮屑點(diǎn)刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷與貓毛皮屑致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病上市許可申請豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力
皮炎診斷貼劑01貼浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類通過斑貼試驗(yàn)，診斷由鎳、鉻、鈷3種金屬過敏原引起的變應(yīng)性接觸性皮炎獲得I期臨床試驗(yàn)總結(jié)報告豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力
煙曲霉點(diǎn)刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷與煙曲霉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病I期臨床試驗(yàn)階段豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力
吸入用苦丁皂苷A溶液上海凱屹醫(yī)藥科技有限公司3化學(xué)藥品第1類支氣管哮喘和慢性阻塞性肺疾病

I期臨床試驗(yàn)階段

（單/多次給藥在中度慢性阻塞性肺疾病患者中的安全性、藥效學(xué)研究）

完善“對癥+對因”的過敏性疾病藥物治療方案，并延伸至慢性阻塞性肺疾病的治療



注：1 根據(jù)相應(yīng)產(chǎn)品提出藥品注冊申請時適用的《藥品注冊管理辦法》對應(yīng)的分類。

       2 進(jìn)展情況時間截至20230930。

       3上海凱屹醫(yī)藥科技有限公司為公司的聯(lián)營公司。



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